2세 미만 아이에게 복합감기약·기침약을 보호자 판단만으로 주지 마세요

돈이 들지 않으며 불필요한 약값도 아낄 수 있습니다.

중국 국가약품감독관리국의 2021년 제57호 공고는 아세트아미노펜·슈도에페드린·덱스트로메토르판 경구액, 소아 아세트아미노펜 복합과립 등 14개 품목의 설명서를 개정했습니다. 해당 중국 품목에는 ‘氨酚麻美口服溶液’, ‘小儿氨酚黄那敏颗粒’, ‘小儿氨酚烷胺颗粒’ 등이 포함됩니다. 보호자가 2세 미만 영유아에게 스스로 투여하지 말고 의사·약사의 지도를 받으라는 경고, 설명서 용량·용법을 엄격히 지켜 과량을 피하라는 주의, 동일하거나 유사한 유효성분의 감기약 병용을 피하라는 주의가 추가되었습니다. Cochrane 체계적 문헌고찰은 무작위 대조시험 29건을 포함했고 그중 10건은 소아 대상이었습니다. 소아 시험에서 진해제, 항히스타민제, 항히스타민제와 코막힘 완화제의 조합, 진해제와 기관지확장제의 조합은 위약보다 효과가 좋지 않았습니다. 이상반응을 보고한 연구는 21건이며, 항히스타민제·덱스트로메토르판 함유 제제에서 더 많이 보고되었습니다.

중국 일반명에 ‘氨酚’이 들어가는 여러 제품은 아세트아미노펜을 함유하므로 해열제와 함께 주면 중복될 수 있습니다. 이 장 1항을 보세요. 문헌고찰에 포함된 한 시험에서는 꿀이 위약보다 효과가 있었지만, 1세 미만에게는 꿀을 주면 안 됩니다. 20장 6항을 보세요. 약물 종류별 시험이 적어 저자들이 통합 효과치를 제시하지 않았으므로 B등급입니다. 기대 효과는 ‘중간’으로 판단했습니다. 소아에게 확인된 이익이 부족하고 주요 위험은 과량과 중복 성분이기 때문입니다.

중국 국가약품감독관리국(2021). 아세트아미노펜·슈도에페드린·덱스트로메토르판 경구액 등 14개 품목 설명서 개정 공고 제57호 및 부속 문서. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html; Smith SM, Schroeder K, Fahey T(2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5