중국에서는 동등성 평가를 통과한 제네릭과 국가 공동구매 선정 약을 우선 고려하세요

무료입니다. 처방·구매 때 공동구매 대상이나 성분명 약이 있는지 한 번 더 물어보세요.

중국 국가 공동구매 2차의 평균 인하율은 53%, 최대 93%입니다. 2026년 4월까지 11차·490개 약품이 포함됐습니다. 동등성 평가 통과 또는 통과 간주 약품은 1,695개로 임상에서 흔히 쓰는 화학의약품의 약 3분의 2입니다. 중국의 2020~2026년 공식 자료입니다.

논쟁이 있습니다. 동등성 평가는 성분만 비교하고 효과는 안 본다는 말은 반만 맞습니다. 건강한 사람이 복용한 뒤 혈중 농도곡선을 원개발약과 비교해 80125% 범위에 드는지 보는 방식이며 치료범위가 좁은 약은 더 엄격합니다. 유효성분 외 충전제·코팅 같은 첨가제는 달라도 됩니다. 규정은 유효성분·제형·복용법·치료작용의 동일성을 요구하므로 실제 환자에게 한동안 투여해 호전을 비교하는 시험 자체는 아닙니다. 환자 효과는 별도 연구가 답합니다. 중국 의료보장국의 실제 진료자료 연구는 2024년 12월까지 공동구매 약 63종·거의 100개 최상급 종합병원·30만 명 이상을 다뤘고 원개발약과 차이가 없다고 보고했습니다. 메트포르민의 당화혈색소 목표 달성률은 제네릭 83.4%·원개발약 78.9%, 공복혈당은 반대로 83.8%·87.6%로 서로 우열이 달랐습니다. 2025년 1월 일부 의사가 혈압약·마취약·하제의 효과 부족을 공개 주장하자 당국이 상하이 7개 병원을 조사했습니다. 대부분 전언·개인 느낌에서 나온 말이고 지목된 하제는 당시 병원 사용이 시작되지도 않았다고 결론 내렸습니다. 동시에 실제 품질 문제 약도 있었다고 인정했습니다. 앞선 9차 선정제품 1,600개 이상 중 9개가 품질 위험으로 자격을 잃었고, 수입약 6개(원개발약 3개 포함)·중국산 3개였습니다. 실천할 것은 두 가지입니다. 원개발약을 원하면 대개 처방 가능하되 비용이 더 듭니다. 공동구매는 병원 구매량의 6080%이고 나머지는 병원이 정하므로 원개발약이 금지된 것은 아닙니다. 만성질환 약을 바꾼 뒤에는 느낌보다 16장 3번처럼 혈압·혈당·당화혈색소를 기록하세요. 실제 악화되면 의사에게 보고하고 이상반응 신고를 요청하되 임의로 중단하지 마세요.

중국 국가의료보장국(2020). 제2차 국가 약품 공동구매·사용 질의응답. https://www.nhsa.gov.cn/art/2020/1/17/art_38_2264.html ; 중국 국가의료보장국(2026). 전 주기·전 경로 약가 형성체계 정책 설명회. http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/15/art_14_20221.html ; 중국 국무원 판공청(2016). 제네릭 품질·치료효과 동등성 평가 지도의견(국판발〔2016〕8호). https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2016-03/05/content_5049364.htm ; 중국 국가식품약품감독관리총국(2016). 일반 경구 고형제 대조약 선택·확정 등 기술지침 3종 공고(2016년 제61호), 첨부 1·3, 하이난성 약품감독관리국 재게시. https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ztzl/fzy/201607/t20160720_1591587.html ; 중국 국가의료보장국(2024). 공동구매 약품의 기업 점검·품목 표본검사 전면 실시. https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/12/30/art_52_15287.html ; 중국 국가의료보장국(2025). 공동구매 약품 관련 의료보험·약품감독 부문 인터뷰. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/2/9/art_14_15647.html