中国では同等性評価を通過した後発薬や、集中調達の採用品を優先して選ぶ

追加費用はありません。処方・購入時に「集中調達品や一般名の薬はありますか」と尋ねます。

国の第 2 回薬品集中調達は平均 53%、最大 93% の値下げでした。2026 年 4 月までに 11 回、490 種を対象とし、同等性評価を通過または通過とみなされた薬は 1695 に達し、臨床でよく使う化学薬品の約 2/3 を占めます。中国の 2020～2026 年の公的データです。

議論があります。「同等性評価は成分だけで効果を比べない」は半分だけ正しい説明です。健康な人に服用してもらい、採血で血中濃度の曲線を測り、先発品との比較が 80～125% の範囲なら通過とします。少しの量の差で危険な薬はより厳格です。有効成分以外の充填剤やコーティングは先発品と異なってもよく、規定が同一性を求めるのは有効成分、剤形、服用方法、治療作用です。患者に一定期間投与して治ったかを見る試験そのものではありません。患者での効果は別の研究が答えます。国家医療保障局の実臨床研究は 2024 年 12 月までに 63 種、約 100 の三甲病院、30 万人超を対象とし、先発品との差はないとしています。例えばメトホルミンの HbA1c 目標達成は後発 83.4%、先発 78.9%、空腹時血糖は後発 83.8%、先発 87.6% で高低は両方にありました。2025 年 1 月に医師が「血圧が下がらない、麻酔で眠らない、下剤が効かない」と公言し、当局は上海 7 病院を調査しました。多くは伝聞・印象で、名指しされた下剤はまだ院内で使われていなかったと結論しました。一方、不良品の発見も認め、最初の 9 回の 1600 超の採用品のうち 9 品は品質リスクで資格取消しとなり、6 品が輸入（うち先発 3 品）、3 品が国産でした。利用者ができることは二つです。先発品は禁じられておらず、集中調達の割合は病院購入の 60～80% で残りは病院判断なので、追加自己負担で処方されることが通常あります。また慢性疾患で薬を替えたら印象で判断せず、第 16 章の項目 3のように血圧、血糖、HbA1c を記録します。悪化したら受診して副作用報告を依頼し、自分で服薬をやめません。

中国国家医療保障局 (2020)「第 2 回国家組織薬品集中調達・使用に関する記者質問への回答」。https://www.nhsa.gov.cn/art/2020/1/17/art_38_2264.html；同 (2026)「国務院政策定例説明会：全周期・全流通経路の薬価形成の仕組み」。http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/15/art_14_20221.html；中国国務院弁公庁 (2016)「後発薬の品質・治療効果の同等性評価について」（国弁発〔2016〕8 号）。https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2016-03/05/content_5049364.htm；中国国家食品薬品監督管理総局 (2016)「一般経口固形製剤の参照製剤選択・決定など三つの技術指導原則」（2016 年第 61 号）付録 1、3、海南省薬品監督管理局転載。https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ztzl/fzy/201607/t20160720_1591587.html；中国国家医療保障局 (2024)「集中調達薬の品質監督：企業検査と製品抜取検査の全面的実施」。https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/12/30/art_52_15287.html；同 (2025)「医療保険・薬品監督担当者の集中調達薬に関する人民日報健康クライアントの取材」。https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/2/9/art_14_15647.html